醫(yī)用硅膠真空脫泡攪拌機(jī)解決方案:安全性與精度的雙重保障
醫(yī)用硅膠廣泛應(yīng)用于義乳、導(dǎo)管、植入器械等醫(yī)療產(chǎn)品,其生產(chǎn)對(duì)無(wú)氣泡殘留、材料純凈度及生物相容性要求嚴(yán)苛。深圳市思邁達(dá)智能設(shè)備有限公司推出的醫(yī)用硅膠專用真空脫泡攪拌機(jī),以醫(yī)療級(jí)工藝標(biāo)準(zhǔn)與智能化控制,助力企業(yè)通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
醫(yī)用硅膠生產(chǎn)的核心痛點(diǎn)
氣泡風(fēng)險(xiǎn):微小氣泡導(dǎo)致產(chǎn)品力學(xué)性能下降,甚至引發(fā)臨床使用隱患;
污染防控:傳統(tǒng)攪拌設(shè)備易殘留雜質(zhì),影響醫(yī)用硅膠生物安全性;
工藝穩(wěn)定性:需精準(zhǔn)控制溫度、真空度等參數(shù),確保批次一致性。
思邁達(dá)解決方案:醫(yī)療級(jí)生產(chǎn)全流程護(hù)航
1. 零氣泡工藝,滿足醫(yī)療合規(guī)性
-0.099MPa高真空環(huán)境+雙螺旋離心脫泡技術(shù),5分鐘內(nèi)消除硅膠中99.9%的氣泡;
設(shè)備內(nèi)壁采用316L不銹鋼材質(zhì),拋光精度Ra≤0.4μm,避免材料粘附與交叉污染;
2. 精準(zhǔn)溫控,保障材料性能
內(nèi)置PID智能溫控模塊(控溫范圍20℃-80℃,精度±0.5℃),防止硅膠硫化異常;
支持鉑金固化、加成型硅膠等多種醫(yī)療級(jí)材料的參數(shù)預(yù)設(shè),適配透明/有色硅膠定制需求。
3. 封閉式無(wú)菌設(shè)計(jì),降低污染風(fēng)險(xiǎn)
配置HEPA空氣過(guò)濾系統(tǒng),攪拌罐可整體高溫滅菌,滿足GMP潔凈車間要求;
可選配惰性氣體保護(hù)功能,防止硅膠在混合過(guò)程中氧化變質(zhì)。
思邁達(dá)的醫(yī)療行業(yè)服務(wù)優(yōu)勢(shì)
合規(guī)認(rèn)證:設(shè)備通過(guò)CE認(rèn)證,支持醫(yī)療生產(chǎn)環(huán)境驗(yàn)證文件輸出;
定制化開(kāi)發(fā):提供從1L實(shí)驗(yàn)機(jī)型到100L量產(chǎn)機(jī)型的全系列方案;
終身服務(wù):24小時(shí)響應(yīng)故障報(bào)修,免費(fèi)提供年度設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)。
結(jié)語(yǔ)
醫(yī)用硅膠的精密化生產(chǎn)離不開(kāi)專業(yè)設(shè)備支撐。思邁達(dá)以醫(yī)療級(jí)工藝標(biāo)準(zhǔn)、閉環(huán)無(wú)菌設(shè)計(jì)與全流程服務(wù),為醫(yī)療器械企業(yè)提供安全可靠的真空脫泡攪拌解決方案。
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